[제약주 패닉] 메디톡스 사태를 바라보며...(보툴리눔 메디톡신주 사용 판매 중지)

메디톡스가 악재중의 악재를 만났는데요.
메디톡스 주가를 보니 몇년전 81만원 최고점을 찍은 후 19만원까지 떨어진 상태인데요. 검찰이 내부 제보로 조사하다가 한방터뜨렸는데. 보톡스를 주력으로 팔고 있는회사에 품목허가를 취소한다는건....사형선고를 내린것과 다름이 없는데요..

 메디톡스 월봉인데요

아마도 월요일부터는 너도나도 내다파느라고 큰폭의 하락을 기록할 것으로 예상이 되네요.
제약주의 특성상 악재가 터지면 주가는 곤두박질 입니다. 주식을 들고 있던 개미들은 피같은 돈이 날아가는 것을 바라볼 수 밖에 없는 현실이고요.

정말 안타깝습니다. 제보가 과연 무슨 연유로 검찰 조사를 받은 것인지....내부에서는 이런 일이 일어나는 것을 관리감독하지 않아 이렇게 소비자와 주주들에게 피해를 입히는게 옳은일인지 ....아마도 손해배상 소송이 잇따를 것으로 보이고요...

 

몇년전 백수오 사건으로 기록적인 하한가 랠리를 가져다준 내츄럴 엔도텍이 떠오르게 만드네요.

그때 내츄럴 엔도텍의 주가는 이랬습니다.

하한가 4번뒤 잠시반등... 그리고 7번 연속 하한가를 맞았네요. 9만원대 주가는 8천원대로 떨어지고 1/10로 쪼그라 들었네요.

가깝게는 얼마전 인보사 사건으로 기사회생한 코오롱 생명과학과 코오롱 티슈진도 있습니다.

다행스럽게 거래정지를 당하지 않은 코오롱 생명과학은 최근 3연상으로 주가를 상당히 회복했죠.

코오롱 티수진은 벌써 1년째 거래정지를 당해 상장폐지의 위험에 놓여있는데요. 미국 FDA의 임상재개로 희망의 불씨를 살려놨죠.

주주와 소비자들이 피해보지 않는 조치가 하루빨리 됐으면 합니다.

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아래는 메디톡스 기사 원문

이데일리 박일경 기자] 식품의약품안전처는 메디톡스(086900)의 보톨리눔 톡신 제제 ‘메디톡신주’의 제조·판매·사용을 잠정 중지시키고, 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다고 17일 밝혔다.

이번 조치는 지난해 공익신고로 제보된 ‘시험성적서 조작 의혹’과 관련해 이날 검찰이 메디톡스를 위계에 의한 공무집행방해 및 약사법 위반 혐의로 기소한 데 따른 것이다.

검찰은 메디톡스가 무허가 원액을 사용한 제품을 생산하고 원액 및 역가 정보를 조작해 국가 출하승인을 취득했다고 봤다. 또 내용 및 원액의 허용기준을 위반해 제품을 제조·판매했다고 판단했다.

식약처는 검찰로부터 해당 범죄사실 등 수사 결과를 제공받아 품목 및 위반사항을 확인하고 약사법 제62조 제2호 및 제3호 위반으로 품목허가 취소 절차에 착수했다.

품목허가 취소 예정 대상은 메디톡신주 150단위(유닛), 100단위, 50단위 제품이다.

이와 함께 식약처는 행정 절차상 소요되는 기간을 고려해 소비자 보호와 사전 예방 차원에서 잠정적으로 제조·판매 중지를 명령했다. 의료인과 심평원, 관련 단체에도 즉각적인 사용중지를 요청했다.

아울러 시험성적서 조작에 따른 제조업무정지 3개월 등 각각의 위반행위에 따른 행정처분도 추가할 예정이다.

다만 식약처는 이번 사건은 제품 효과와 관련된 것으로 소비자에게 끼치는 영향은 크지 않다고 판단했다.

식약처 관계자는 “제품이 기준보다 유효성분의 함량 또는 역가가 낮은 경우 기대했던 효과가 나타나지 않을 수 있다”며 “(유효성분이) 기준에 비해 지나치게 높지 않다면 안전성 우려는 적다고 보고 있다”고 설명했다.

일반적으로 보툴리눔 제제는 체내에 투여되는 양이 극소량이며 일시적인 효과를 나타낸 후 체내에서 단백분해효소에 의해 분해된다. 부작용으로는 주사부위의 통증이나 당김, 부기 등이 있으며 주름개선에 사용할 때는 눈꺼풀 처짐, 부종 등이 나타나고, 경직에 투여할 때는 근육약화, 피로감 등이 나타날 수 있다.

식약처는 이번 사건이 소비자에게 끼치는 영향에 대해서는 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 안전성을 종합적으로 평가한 후 필요한 조치를 취할 계획이다.

또한 이번 사건을 계기로 의약품 관리체계의 취약점을 보완해 단계별로 재발방지 대책을 수립한다는 방침이다.

먼저 의약품의 제조·품질관리 때 수기작성, 사진 등 자료 조작 가능성이 큰 항목에 대해서는 데이터의 수정, 삭제, 추가 등 변경이력을 추적 확인할 수 있는 시스템을 도입하는 등 제조·품질관리기준(GMP) 관리체계를 강화한다.

위해도가 낮은 의약품에 대해 서류검토를 통해 국가 출하승인을 하는 체계도 개편한다. 위해도 1등급 의약품의 경우라도 식약처가 무작위로 시험검사를 실시해 서류 조작을 차단한다.

이밖에 자료조작 등으로 허가·승인을 받아 경제적 이익을 얻은 기업에 대해서는 징벌적 과징금과 행정처분 양형을 상향하고, 일정기간 허가신청 등을 제한하는 내용으로 약사법 개정을 추진한다.